안녕하세요. 오늘은 아이센스라는 회사에 대해 소개하겠습니다.
아이 센스는 바이오 센서 기술을 토대로 의료용 센서 및 계측기를 개발, 제조하는 회사입니다.
주요 사업 부문으로서는 자신의 혈당치를 자신이 직접 측정할 수 있도록 하는 “혈당 측정기 부문”와 병원용 장비인 “현장 진단(POCT)부문”으로 구성되어 있습니다.
자기 혈당 측정기는 당뇨병 환자 및 정상인 누구나 스스로 또는 병원에서 혈액 내 혈당(glucose)의 양을 측정하기 위한 진단 기기에서 혈당 측정 기기(meter), 혈당 스트립(strip)및 랜싯 등으로 구성되어 있습니다.
*전문 용어는 굳이 이해할 필요는 없고,”자기 혈당 측정기”로 이해하세요.자기 혈당 측정기에서 가장 중요한 기술은 ” 적은 몸 혈액 양”과 “빨리 측정 시간”입니다.
아이 감각은 그 제품을 발표한 이후 이들2개의 부분에서 세계 최고의 기술을 자랑하고 있습니다.
출처 : 아이센스 IR 자료 * 또한 내수/수출 중 수출 비중이 큽니다.
따라서 월별 수출 데이터를 확인하는 것이 중요합니다.
출처 : 다트오늘은 혈당측정기 위주로 설명해드릴게요. 따라서 현장진단(POCT) 설명은 간단히 하겠습니다.
* 현장진단(POCT)이란 중앙검사실이 아닌 환자가 있는 현장에서 직접 하는 진단검사를 의미합니다.
주요 사용처로 중환자실, 수술실, 응급실 등을 들 수 있습니다.
환자의 경우 주로 자가진단 목적으로 POCT 제품을 이용한다고 합니다.
당뇨병아이센스를 이해하려면 당뇨병을 이해해야 합니다.
아이센스의 주요 매출인 자가혈당측정기가 당뇨병과 밀접하게 관련되어 있기 때문입니다.
혈액 속 포도당 농도를 ‘혈당’이라고 합니다.
혈당치는 췌장에서 ‘인슐린’과 ‘글루카곤’이라는 두 가지 물질에 의해서 일정한 수준으로 유지됩니다.
인슐린 분비량이 부족하거나 정상적인 기능을 하지 못해 혈중 포도당 농도가 높은 것이 특징인 질환입니다.
* 인슐린 : 베타세포에서 생산됨 / 혈당치를 낮추는 역할을 담당 * 글루카곤 : 알파세포에서 생산됨 / 혈당치를 높이는 역할을 담당하는 당뇨병의 종류 (1형 당뇨병 / 2형 당뇨병)당뇨병의 종류에는 제1형과 제2형이 있습니다.
1. 1형 당뇨병: 췌장에서 인슐린을 전혀 만들지 못하고 혈당조절이 안 되는 경우 2.2형 당뇨병: 인슐린이 나와도 인슐린의 기능을 하지 못해 혈당조절이 안 되는 경우출처 : 검진 하이 / hihealth.co.kr당뇨병 인구의 지속적인 증가 + 고령화(1) 국내 당뇨병 환자의 증가 위에서 설명했듯이 당뇨병은 크게 1형 및 2형 당뇨병으로 나뉩니다.
국내의 경우 대다수 환자가 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.
다음은 제2형 당뇨병 환자 수 그래프입니다.
(2) 세계적인 당뇨병 환자의 증가2019년 기준 전 세계 성인 11명 중 1명이 당뇨병 환자인 것으로 조사됐습니다.
국제당뇨병연맹(IDF)이 2년마다 발표하는 당뇨병 백서에 따르면 2019년 전 세계 20~79세 당뇨병 환자는 4억 6300만 명(9.3%)이라고 합니다.
또한 당뇨병 유병률이 매년 빠르게 증가하고 있다고 합니다.
현재 추세로 보면 2030년 전 세계 당뇨병 환자는 5억 7800만 명으로 10.2%를 차지한다고 합니다.
* 다음은 세계 국가별 당뇨병 환자 증가율에 대한 자료입니다.
카테고리: Medical Observer(3) 고령화도 당뇨병에 기여합니다.
.또 고령화로 인해 당뇨병 환자가 늘어난 부분도 있습니다.
특히 우리나라의 경우 고령화가 심각합니다.
따라서 당뇨병에 대한 문제&관심도 높아질 수 있습니다.
글로벌 혈당 시장다음은 글로벌 혈당 시장 및 아이센스 글로벌 점유율 추이입니다.
글로벌 혈당 시장은 계속 확대되고 있습니다.
* 자가혈당측정기 글로벌 시장은 스위스 로슈(25%), 미국 라이프스캔(20%), 미국 애보트(11%) 등이 과점하고 있습니다.
특히 연속혈당측정기(CGM)의 크기 증가 속도가 큽니다.
아이센스는 현재 자가혈당측정기(BGM)만으로 매출을 발생시키고 있는데, > 2022년도부터 CGM 출시를 시작으로 본격적인 CGM 매출 볼륨이 나타날 것으로 예상됩니다.
출처 : 아이센스 IR 자료혈당측정기 (자가혈당/연속혈당)당뇨병을 잘 관리되고 합병증을 막기 위해서는 혈당치를 수시로 측정하는 것이 중요합니다.
당뇨병 환자는 집에서 수시로 자기 혈당 측정을 해야 합니다.
혈당치의 변화를 알기 때문입니다.
손 끝 채혈을 하고 혈당치를 재는 방법이이에요.하지만 채혈 과정에서 통증을 느낄 수 있어 권장 횟수 만큼이나 혈당 측정이 제대로 이뤄지지 않는 편입니다.
*인슐린을 사용하는 당뇨병 환자는 하루에 6~10회 자기 혈당 측정을 해야 하는데 실제로는 하루에 4회 이하만 하고 있다는 조사 결과도 있습니다.
이를 개선하기 위해서 개발된 것이 버고 연속 혈당 측정기입니다.
연속 혈당 측정기는 환자의 몸에 작은 센서를 부착하는 센서를 통해서 실시간으로 혈당치를 측정하는 방식입니다.
이 센서는 스마트 폰과 연동되어 혈당치의 변화를 체계적으로 조사할 수도 있습니다.
>연속 혈당 측정기를 사용하고 괴로운 채혈 과정은 필요 없습니다.
>당뇨병 환자에게 굉장히 선호되고 있습니다.
기존 자가혈당측정기는 손가락채혈을 한 그 시점의 혈당치를 보여주는 원리라면 연속혈당측정시스템은 당뇨환자의 과거 및 현재 실시간 혈당상태와 함께 환자혈당이 어느 방향으로 향하고 있는지 그 추이도 보여주고 있습니다.
또 연속혈당측정기를 사용하면 음식, 복용하는 약, 운동 등이 혈당에 미치는 영향도 확인할 수 있다고 합니다.
출처 : 아이센스 IR 자료보험 적용도 중요한 요소다!
종전에는 비용 부담에 의한 다수의 당뇨병 환자가 연속 혈당 측정 시스템을 사용할 제한되고 있었습니다.
특히 1형 당뇨병의 경우 연속 혈당 측정기 사용이 매우 필요합니다정부가 1형 당뇨병 환자의 연속 혈당기에 대한 보험 급부를 신설하고 2020년 1월부터 적용되고 있습니다.
1형 당뇨병 환자는 연속 혈당 측정기 비용의 30%만을 자비로 부담하면 좋대요.보험 적용과 함께 전통적인 혈당 측정에서(자기 혈당 측정)연속 혈당 측정 시스템의 사용으로 변화하려고 합니다.
또 20년 11월부터는 “1주일에 7만원”의 연속 혈당 측정기 전극(센서)급여 기준 금액이 “하루 1만원”로 낮아졌습니다.
그만큼 환자의 접근성이 좋아졌습니다.
지금까지 자기혈당측정기만… 연속혈당측정기는 준비중!
(1) 국내 자가혈당측정기 평정하에 보시는 것처럼 아이센스는 자가혈당측정기 제품만을 판매하고 있으며 연속혈당측정기는 2022년 출시 예정입니다.
출처 : 아이센스 IR 자료자기 혈당 측정기는 당뇨병 환자 및 일반인이 스스로 또는 병원에서 혈액 내 혈당을 측정할 수 있는 진단 기기라고 설명했습니다.
통상 손 끝에 일회용 바늘로 피를 내고 혈당 스트립에 달고 진단하는 방식입니다.
*자기 혈당 측정기의 글로벌 시장은 스위스의 제임스 로슈(25%), 미국의 라이프 스캔(20%), 미국의 애벗(11%)등이 형성하고 있습니다.
국내 시장도 역시 아이 센스가 설립된 당시 2000년대까지는 롯슈와 존슨·앤드·존슨 등 글로벌 기업이 장악하고 있었습니다.
그러나 지금은 아이 센스가 국내 시장 1위 기업으로 도약한 상태입니다.
*국내의 자기 혈당 측정기 시장은 아이 센스가 점유율 40%로 1위를 차지하고 있습니다.
(2)이제는 연속 혈당 측정기에 나아간다!
그동안 자기 혈당 측정기가 글로벌 시장을 이끌고 왔다면, 미래는 연속 혈당 측정기가 주목된다고 예상합니다.
위에서 그 이유는 충분히 설명한 자기 측정기는 하루 5~6번 손가락을 바늘로 찌르고 피를 내고 혈당 값을 측정하는데 연속 측정기는 한번의 부착으로 5분마다 스스로 혈당치를 알립니다.
통증 없이 편리성이 뛰어납니다.
이거까지 전 세계에서 상용화된 연쇄 혈당 측정기는 3개 정도이라고 합니다.
아이 센스는 신규 사업으로 연속 혈당 측정기를 개발하고 있습니다.
현재”탐색 임상 시험”을 실시하고 있습니다.
(임상 계획의 전 단계)2022년 제2분기에 유럽과 국내 시장에서 허가를 받을 것이 예상됩니다.
만약 연속 혈당 측정기 시장도 진출하면 아이 센스의 값은 점프 업 시킨다고 생각합니다.
드디어..체내 연속 혈당 측정기, 국내 임상 시험 계획 승인아이센스는 불과 며칠 전인 1월 3일 개인용 ‘체내연속혈당측정기’ 국내 임상시험 계획을 승인받았습니다.
이를 통해 아이센스는 국내 임상시험기관에서 본격적인 임상을 진행합니다.
또한 이번 국내 임상시험 계획 승인을 출발점으로 해외에서도 확증 임상을 준비 중이라고 합니다.
이미 지난해 독일과 뉴질랜드에서 확증 임상시험 계획 신청을 완료했고 현재 승인 대기 중입니다.
>계획대로 2022년 2분기 국내/유럽 시장의 허가를 받게 되면 회사 매출/주가에는 긍정적일 것으로 생각합니다.
수출 데이터 Check : 12월이 좋다아이센스는 수출 비중이 큰 기업입니다.
따라서 월별 제품 수출 데이터를 확인하는 것이 중요합니다.
1. 혈당측정기 및 당화혈색소분석기 (HS CODE : 9027 80 1000)출처 : TRASS2. 스트림 / 카트리지 (HS CODE : 382200 1011, 382200 1020)출처 : TRASS > 종합적으로 보면 12월 실적이 매우 좋은 것을 알 수 있습니다.
오늘은 이만 마치겠습니다.
읽어주셔서 감사합니다덴티움을 조사하다덴티움 주가: 의료기기, 임플란트 관련주/3분기 실적 컨센셔스를 밑돌지만 중국 수출물량 증가 예상 안녕하세요 오늘은 임플란트 관련주인 덴티움에 대해 설명하겠습니다.
덴티움 개요 및 제품 덴티움은… blog.naver.com덴티움 주가: 의료기기, 임플란트 관련주/3분기 실적 컨센셔스를 밑돌지만 중국 수출물량 증가 예상 안녕하세요 오늘은 임플란트 관련주인 덴티움에 대해 설명하겠습니다.
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덴티움 개요 및 제품 덴티움은… blog.naver.com